El Hospital de Jerez amplía su capacidad para realizar aféresis destinadas a terapias CAR-T

El centro supera procesos de cualificación con varias compañías y podrá obtener células para la fabricación de CAR-T, acercando esta fase del tratamiento a pacientes de la provincia

El Hospital Universitario de Jerez ha reforzado su capacidad asistencial en el ámbito de las terapias avanzadas tras completar los procesos de cualificación necesarios para realizar aféresis de linfocitos destinadas a la fabricación de productos CAR-T. Este procedimiento constituye la primera fase de un tratamiento que, actualmente, solo podía iniciarse en centros infusores autorizados fuera de la provincia.

Según informó el centro, durante 2025 la Unidad de Aféresis del Servicio de Hematología superó distintas auditorías técnicas y de calidad realizadas por compañías vinculadas a terapias celulares. En primer lugar, el hospital obtuvo la cualificación por parte de Kite/Gilead para la obtención de material celular destinado a la producción de CAR-T, cumpliendo los requisitos de trazabilidad y custodia exigidos para este tipo de fármacos. Posteriormente, completó el proceso de auditoría con Bristol Myers Squibb (BMS), lo que confirma la operatividad del procedimiento en el centro jerezano.

De forma adicional, el hospital ha iniciado el proceso de cualificación con Johnson & Johnson. Una vez finalizado, Jerez se convertirá en el primer centro no infusor de España autorizado o cualificado por tres compañías del sector para esta fase del tratamiento, además de ser el primero en incorporarse al estándar operativo de Johnson & Johnson en este circuito asistencial.

La obtención de células mediante aféresis constituye un paso inicial en la terapia CAR-T, que continúa con la fabricación del producto celular en laboratorios especializados y culmina con la administración del tratamiento en un centro infusor autorizado. Hasta ahora, la recogida celular debía realizarse en hospitales acreditados para la administración de la terapia, lo que obligaba a los pacientes gaditanos a desplazarse fuera de la provincia.

La nueva capacidad asistencial permite realizar dicha fase en el entorno del paciente, lo que reduce traslados y acorta tiempos logísticos relacionados con la coordinación intercentros. Además, mejora los circuitos de seguridad y trazabilidad en el envío del producto celular, aspecto clave en tratamientos basados en manipulación de linfocitos y procesos de control estrictos.

El Servicio de Hematología del Hospital de Jerez indicó que esta ampliación asistencial responde a la creciente demanda de terapias avanzadas en oncología hematológica, ámbito en el que las CAR-T se han incorporado progresivamente como opción de tratamiento para determinados tipos de linfomas y otras patologías refractarias. La capacidad de iniciar parte del proceso en la provincia facilitará, según el centro, un acceso más ágil para los pacientes candidatos.

La Consejería de Sanidad señaló que la consolidación de este circuito posiciona al hospital jerezano como referencia provincial en la fase de extracción para terapias avanzadas, sin necesidad de convertirse en centro infusor. El modelo se enmarca en la estrategia del Servicio Andaluz de Salud para organizar los distintos componentes de las terapias avanzadas entre varios centros y niveles asistenciales.

El hospital destacó que, además del beneficio para los pacientes, la cualificación técnica implica la implementación de protocolos específicos de seguridad, transporte, custodia, verificación y control de calidad, así como la coordinación con hospitales infusores donde finalmente se administra el tratamiento. Estos procesos son considerados esenciales en la manipulación de productos celulares destinados a la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.